Aller au contenu
Le Carnet du Juriste

Veille réglementaire Axe A · Prise en charge Vérifié

Remise en bon état d'usage des dispositifs médicaux : le cadre complété par le décret n° 2026-299

Le décret n° 2026-299 du 17 avril 2026 modifie les articles du Code de la santé publique relatifs à la remise en bon état d'usage (RBEU) ; la décision tarifaire du 16 juillet 2026 fait entrer les fauteuils roulants remis en bon état d'usage dans la LPP.

NatureDécret et décision tarifaire
RéférenceDécret n° 2026-299 du 17 avril 2026 (en vigueur le 22 avril 2026) ; décision du 16 juillet 2026 (JO du 31 juillet 2026)
Échéance
ImpactDéfinition à diffuser (distincte de la remise à neuf), acteurs certifiés, traçabilité, tarifs ; dossier thématique prioritaire.
ActionFiche réglementaire ; dossier thématique « remise en bon état d'usage des fauteuils roulants ».

Objet et champ

La remise en bon état d'usage (RBEU) désigne l'ensemble des opérations d'entretien et de maintenance réalisées sur un dispositif médical à usage individuel déjà mis en service, en vue de sa nouvelle distribution à d'autres patients, selon les modalités prévues par le fabricant, par des centres ou des professionnels certifiés. Elle s'effectue sans remise à neuf au sens du règlement européen et sans modification des performances. La durée du nouvel usage ne peut dépasser la durée de vie prévue par le fabricant.

Le dispositif repose sur deux versants : le Code de la santé publique (sécurité, acteurs certifiés) et le Code de la sécurité sociale (traçabilité, base de données, prise en charge).

Dates

Date Événement
17 mars 2025 Premier décret, objet d'un recours contentieux du Snitem
17 avril 2026 Décret n° 2026-299 modifiant les articles L. 5212-1-1 et R. 5212-47 et suivants du CSP
22 avril 2026 Entrée en vigueur du décret
16 juillet 2026 Décision fixant les tarifs et prix limites de vente des VPH remis en bon état d'usage
31 juillet 2026 Publication de la décision au Journal officiel : entrée concrète de la filière dans la LPP

Règles principales

  1. Définition légale à l'article L. 5212-1-1 du CSP, précisée par les articles R. 5212-47 et suivants.
  2. Acteurs : centres ou professionnels certifiés ; la remise en bon état d'usage n'est pas ouverte à n'importe quel opérateur.
  3. Limite : pas de remise à neuf, pas de modification des performances ; la durée de vie fixée par le fabricant borne le nouvel usage.
  4. Traçabilité : articles L. 165-1-8 et R. 165-110 et suivants du Code de la sécurité sociale (base de données).
  5. Tarification : décision du 16 juillet 2026 pour les fauteuils roulants.

Ce qui change

Avant 2026, la filière existait dans les textes sans tarif propre à la LPP. La décision du 16 juillet 2026 lui donne une existence économique : un fauteuil remis en bon état d'usage devient un produit pris en charge avec son propre tarif et son propre prix limite de vente.

Points de vigilance

  • Remise en bon état d'usage et remise à neuf ne se confondent pas : la seconde est une notion du règlement (UE) 2017/745 (art. 2) qui fait de l'opérateur un fabricant, avec toutes les obligations correspondantes.
  • Le recours contentieux formé contre le décret du 17 mars 2025 appelle une surveillance des décisions du Conseil d'État.
Statut et vérification Textes vérifiés sur Légifrance le 21 octobre 2026. Avant toute réutilisation, relire les versions consolidées des articles cités.

Fiche de veille établie à partir de sources officielles, qualifiée « vérifié » (source primaire consultée (légifrance, eur-lex, site officiel).). Information générale, qui ne vaut ni avis médical ni décision de prise en charge. Les propos n'engagent que leur auteur.

Autres fiches de veille

Tout le dispositif
A · Prise en charge Vérifié

Réforme des fauteuils roulants : fin du régime transitoire le 30 novembre 2026

À compter du 1er décembre 2026, seule la nouvelle nomenclature des véhicules pour personnes handicapées (VPH) issue de l'arrêté du 6 février 2025 s'applique. Fiche réglementaire de synthèse : textes, dates, règles, points de vigilance.

Arrêté et textes modificatifs Échéance
C · Professions et prestataires Probable

Certification des prestataires de services et distributeurs de matériels : le décret n° 2026-178 relance le calendrier

Prévue par l'article 80 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2021, la certification des PSDM avance : référentiel de la HAS adopté en juin 2024, décret n° 2026-178 du 11 mars 2026, procédure de certification en cours de finalisation. Les dates d'obligation effective restent à confirmer.

Décret ; référentiel et procédure HAS Échéance
Échap

Tapez au moins deux lettres. La recherche couvre les articles et les fiches de veille réglementaire.